Amerikanisches Unternehmen Gilead Sciences, Inc. führte die ersten klinischen Studien der letzten, dritten Phase seines neuen Medikaments gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) Lenacapavir durch. Und das Medikament zeigte absolute Wirksamkeit: Laut Hersteller ist es das erste Medikament in der Geschichte, das zu 100 % vor HIV schützt.
Lenacapavir ist ein neues injizierbares Medikament, das bei zweimal jährlicher Einnahme einen 100-prozentigen Schutz vor einer HIV-Infektion garantiert. Im Falle einer Zulassung wird das Medikament nach weiteren Untersuchungen ein weiteres wirksames Mittel zur Bekämpfung der Infektion sein, das die Menschen in Zukunft der Ausrottung näher bringen wird. Wichtig ist, dass Lenacapavir nur zweimal im Jahr eingenommen werden muss, um stabile Ergebnisse zu erzielen.
Lenacapavir ist eine Substanz, die verhindert, dass das HIV-Virus in gesunde Zellen eindringt und diese infiziert. Das funktioniert so: Alle Viren haben eine spezielle Innenhülle, die aus Eiweiß besteht – einem Kapsid. Es enthält das genetische Material eines gefährlichen Krankheitserregers, das für den Transport des Virus in die Wirtszelle von entscheidender Bedeutung ist: Sobald das Virus in die Wirtszelle eindringt, wird das Kapsid zerstört und das darin enthaltene Material gelangt in das Innere und beginnt sich selbst zu kopieren. Lenacapavir stoppt diesen Prozess, wodurch sich das Virus nicht im Körper ausbreitet. Dies macht Lenacapavir zu einem hervorragenden Mittel zur HIV-Prävention.
Bei Menschen, die bereits mit HIV infiziert sind, verhindert Lenacapavir die Produktion viraler Nachkommen und führt zu einer Fehlbildung. Dadurch verliert das Virus seine Fähigkeit, andere Zellen zu infizieren, was die Ausbreitung der Krankheit stoppt.
Phase-3-Studien mit Lenacapavir fanden in Südafrika und Uganda statt. An der Studie nahmen mehr als 5.300 Frauen im Alter von 16 bis 25 Jahren teil. Verschiedene Teilnehmergruppen erhielten Lenacapavir oder andere Gruppen oraler Medikamente, die ebenfalls eine therapeutische Wirkung haben: Gilead, Descovy oder Truvada.
Am Ende des einjährigen Versuchszeitraums stellten Experten bei mehr als 2.000 Frauen, die Lenacapavir einnahmen, keine Infektionsfälle fest. Bei den Probanden, die Descovy und Truvada einnahmen, war das Ergebnis hingegen nicht so fehlerfrei: 16 Fälle von Infektionen bei Personen, die das erste Medikament einnahmen, und 39 bei dem zweiten.
Somit zeigte Lenacapavir eine Überlegenheit gegenüber den Analoga: Die Injektionen blieben nicht nur sechs Monate lang wirksam, sondern zeigten auch eine 100-prozentige Wirksamkeit.
Trotz des Erfolgs der neuen Studie sind die klinischen Studien zur Injektion noch nicht abgeschlossen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat nun den Einsatz als Teil einer Kombinationstherapie mit anderen antiviralen Medikamenten zur Behandlung einer HIV-Infektion bei Patienten zugelassen, die aufgrund von Unverträglichkeiten nicht mehr auf andere Medikamente ansprechen oder diese nicht einnehmen können.
Die Studie zu Lenacapavir läuft derzeit. Der nächste Schritt besteht darin, das Medikament in Kontrollgruppen von Frauen und Menschen beiderlei Geschlechts zu testen, die Drogen konsumieren.
Trotzdem wird sich zum jetzigen Zeitpunkt nicht jeder das Medikament leisten können: Injektionen im ersten Jahr der Therapie werden die Patienten 42.000 US-Dollar kosten. Und obwohl der Preis in Zukunft auf 39.000 US-Dollar sinken wird, bleibt dies immer noch ein extrem hoher Preis Verfahren. Allerdings verspricht der Entwickler, dass der Preis sinken wird, sobald die Ergebnisse zukünftiger Studien zu Lenacapavir bekannt werden.
Klinische Studien in Afrika haben die hohe Wirksamkeit des neu entwickelten Medikaments Lenacapavir bestätigt, dessen Injektionen den Körper des Patienten sechs Monate lang mit angeblich 100-prozentiger Wirksamkeit vor einer HIV-Infektion schützen. Dies wurde auf der Website des Medikamentenentwicklers, des amerikanischen Pharmakonzerns Gilead Sciences, berichtet.
„Auch bestehende HIV-Präventionsmethoden weisen bei Einhaltung des Schemas eine hohe Wirksamkeit auf. „Lenacapavir muss nur zweimal im Jahr eingenommen werden, was diese HIV-Präventionsbehandlung möglicherweise attraktiver und für Patienten einfacher macht“, sagte Linda-Gail Becker, Professorin an der Universität von Kapstadt, wie Gilead Sciences zitiert.
In den letzten Jahren haben Wissenschaftler begonnen, ihre Bemühungen auf die Entwicklung von Medikamenten und HIV-Präventionsprodukten zu konzentrieren, die die Vermehrung des Immundefizienzvirus in den Zellen erkrankter Menschen für sehr lange Zeit unterdrücken oder gesunde Patienten vor einer Infektion schützen können (PrEP). Wissenschaftler gehen davon aus, dass dieser Ansatz dazu beitragen wird, die Ausbreitung von HIV in Entwicklungsländern in Afrika und Asien zu verlangsamen.
Wissenschaftler haben groß angelegte klinische Studien mit einem solchen Medikament, Lenacapavir, durchgeführt, das von Forschern bei Gilead Sciences entwickelt und Ende 2022 für den klinischen Einsatz in den USA, Kanada und der EU zugelassen wurde. Seine Moleküle sind in der Lage, sich mit den Proteineinheiten zu verbinden, die die Hülle von Immunschwächeviren bilden, was zur Bildung defekter HIV-Partikel führt.
Die Wissenschaftler sagen, dass diese Studienergebnisse darauf hindeuten, dass Lenacapavir einen langfristigen Schutz vor HIV bietet, was für Bevölkerungsgruppen wichtig ist, die andere PrEP-Medikamente nicht täglich oder wöchentlich einnehmen können. Die Forscher hoffen, dass der Einsatz von Lenacapavir dazu beitragen wird, die Ausbreitung von HIV in Afrika und anderen Regionen der Welt zu verlangsamen, in denen die Zahl der Träger des Virus rapide zunimmt.
