La empresa estadounidense Gilead Sciences, Inc. llevó a cabo los primeros ensayos clínicos de la última y tercera fase de su nuevo fármaco contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), lenacapavir. Y el medicamento demostró una eficacia absoluta: según el fabricante, este es el primer medicamento de la historia que protege contra el VIH al 100%.
Lenacapavir es un nuevo fármaco inyectable que, tomado dos veces al año, garantiza una protección del 100% contra la infección por VIH. Si se aprueba, después de más investigaciones, el fármaco será otra forma eficaz de combatir la infección, lo que en el futuro acercará a las personas a erradicarla. Lo importante es que lenacapavir sólo debe tomarse dos veces al año para lograr resultados estables.
Lenacapavir es una sustancia que impide que el virus del VIH entre e infecte células sanas. Funciona así: todos los virus tienen una capa interna especial, que consiste en proteínas: una cápside. Contiene el material genético de un patógeno peligroso, que es crucial para transportar el virus a las células huésped: tan pronto como el virus penetra en su interior, la cápside se destruye y el material que contiene entra y comienza a copiarse. Lenacapavir detiene este proceso, por lo que el virus no se propaga por todo el cuerpo. Esto hace que lenacapavir sea una excelente manera de prevenir el VIH.
En personas ya infectadas por el VIH, lenacapavir impide la producción de progenie viral, volviéndola defectuosa. De esta forma el virus pierde su capacidad de infectar otras células, lo que detiene la propagación de la enfermedad.
Los ensayos de fase 3 de lenacapavir se llevaron a cabo en Sudáfrica y Uganda. En el estudio participaron más de 5.300 mujeres de entre 16 y 25 años. Diferentes grupos de participantes recibieron lenacapavir u otros grupos de fármacos orales que también tienen efecto terapéutico: Gilead, Descovy o Truvada.
Al final del período de prueba de un año, los expertos no encontraron ningún caso de infección entre más de 2.000 mujeres que tomaron lenacapavir. Por otro lado, entre los sujetos que tomaron Descovy y Truvada, el resultado no fue tan perfecto: 16 casos de infección en personas con el primer fármaco y 39 con el segundo.
Así, lenacapavir demostró superioridad entre sus análogos: las inyecciones no sólo mantuvieron su eficacia durante seis meses, sino que también mostraron una eficacia del 100%.
A pesar del éxito del nuevo estudio, los ensayos clínicos de la inyección aún no han finalizado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado su uso como parte de una terapia combinada con otros medicamentos antivirales para tratar la infección por VIH en pacientes que han dejado de responder o no pueden tomar otros medicamentos debido a intolerancias.
El estudio de lenacapavir está actualmente en curso. La siguiente etapa es probar la droga en grupos de control de mujeres y personas de ambos sexos que se inyectan drogas.
A pesar de esto, en esta etapa no todos podrán permitirse el medicamento: las inyecciones en el primer año de tratamiento costarán a los pacientes 42 mil dólares y, aunque en el futuro el precio bajará a 39 mil dólares, sigue siendo extremadamente caro. procedimiento. Sin embargo, el desarrollador promete que el precio bajará cuando se conozcan los resultados de futuros estudios sobre lenacapavir.
Los ensayos clínicos en África han confirmado la alta eficacia del nuevo fármaco lenacapavir, cuyas inyecciones protegen el cuerpo del paciente de la infección por VIH durante seis meses con una eficacia supuestamente del 100%. Así lo informa el sitio web del desarrollador del fármaco, la corporación farmacéutica estadounidense Gilead Sciences.
“Los métodos de prevención del VIH existentes también tienen un alto nivel de eficacia si se siguen el régimen. Lenacapavir sólo necesita tomarse dos veces al año, lo que potencialmente hace que este tratamiento de prevención del VIH sea más atractivo y más fácil de seguir para los pacientes”, dijo Linda-Gail Becker, profesora de la Universidad de Ciudad del Cabo, citada por Gilead Sciences.
En los últimos años, los científicos han comenzado a centrar sus esfuerzos en desarrollar medicamentos y productos de prevención del VIH que puedan suprimir durante mucho tiempo la reproducción del virus de la inmunodeficiencia en las células de las personas enfermas o proteger a los pacientes sanos de la infección (PrEP). Este enfoque, sugieren los científicos, ayudará a frenar la propagación del VIH en los países en desarrollo de África y Asia.
Los científicos han realizado ensayos clínicos a gran escala de uno de esos fármacos, lenacapavir, desarrollado por investigadores de Gilead Sciences y aprobado para uso clínico en EE. UU., Canadá y la UE a finales de 2022. Sus moléculas son capaces de combinarse con las unidades proteicas que forman la capa de los virus de la inmunodeficiencia, lo que conduce a la formación de partículas defectuosas del VIH.
Los científicos dicen que los resultados de estos ensayos indican que lenacapavir brinda protección a largo plazo contra el VIH, lo cual es importante para las poblaciones que no pueden tomar otros medicamentos PrEP diaria o semanalmente. Los investigadores esperan que el uso de lenacapavir ayude a frenar la propagación del VIH en África y otras regiones del mundo donde el número de portadores del virus está creciendo rápidamente.